[2023年1月18日]普林斯頓，新澤西，美國(guó)/橫琴，珠海，中國(guó):IVIEW Therapeutics Inc.& 艾威藥業(珠海)有限公司 (簡稱“艾威藥業”) 宣布由組長單位山東第一(yī / yì ／yí)醫科大(dà)學附屬眼科醫院(山東省眼科醫院)，主研究者史偉雲院長和(hé / huò)王婷院長牽頭開展的(de)“一(yī / yì ／yí)項評估IVIEW-1201療急性菌性結的(de)療效與安全性的(de)多中心随機、性對照的(de)I期臨床試驗”已陸續在(zài)中國(guó)的(de)12家臨床中心啓動，并于(yú)2023年1月5日在(zài)山東省眼科醫院完成首例入組截至發稿已有 2 例受試者完成訪視，順利出(chū)組。2 例病人(rén)的(de)成功入組，使企業和(hé / huò)組長單位更有信心與全國(guó)其他(tā)眼科中心一(yī / yì ／yí)起高标準完成本臨床試驗,爲(wéi / wèi)細菌性結膜炎患者的(de)治療作出(chū)貢獻。

 感染性結膜炎是(shì)眼科門診的(de)常見病、多發病，主要(yào / yāo)由病毒或細菌感染所緻。中國(guó)臨床上(shàng)多依據醫生的(de)臨床經驗進行感染病原體的(de)判斷，目前常規治療以(yǐ)抗生素類藥物爲(wéi / wèi)主或與其他(tā)藥物聯合用藥。然而(ér)由于(yú)細菌和(hé / huò)病毒性感染很難區分，在(zài)結膜炎的(de)臨床治療中能有一(yī / yì ／yí)款具有廣譜殺滅任何感染源， 包括病毒、細菌的(de)藥物是(shì)目前未被滿足的(de)臨床需求。

IVIEW-1201是(shì)用艾威藥業獨特的(de)專利制劑平台技術i-Gel原位凝膠技術開發的(de)緩釋聚維酮碘滴眼液，其殺菌機制是(shì)通過氧化病原體原漿蛋白的(de)活性基團，并與蛋白質的(de)氨基結合而(ér)使其變性，因而(ér)有效地(dì / de)殺滅細菌、病毒、真菌等病原體。IVIEW-1201滴入眼表後，由于(yú)眼淚裏陽離子(zǐ)強度的(de)增加而(ér)形成弱凝膠附着在(zài)眼球表面，使得藥物避免被眼淚迅速沖刷掉從而(ér)實現緩釋的(de)效果；同時(shí)它還有一(yī / yì ／yí)個(gè)特殊的(de)性能——觸變性，即眨眼帶來(lái)的(de)外力擾動可以(yǐ)讓弱凝膠水化，這(zhè)種可逆相變過程避免傳統凝膠劑型存在(zài)的(de)糊視問題，同時(shí)降低對眼睛的(de)局部刺激性。

 IVIEW-1201目前除了(le／liǎo)在(zài)中國(guó)開展治療細菌性結膜炎的(de)臨床II期試驗外，同時(shí)治療病毒性結膜炎的(de)臨床II期國(guó)際多中心實驗在(zài)印度和(hé / huò)中國(guó)進行中。公司前期在(zài)印度完成的(de)44例病毒性結膜炎病人(rén)臨床實驗研究證明了(le／liǎo)IVIEW-1201的(de)安全耐受性。 作爲(wéi / wèi)有多年眼科臨床研究經驗的(de)CRO組織，春天醫藥參與這(zhè)一(yī / yì ／yí)創新藥物的(de)臨床開發工作。

春天醫藥董事長宋青春女士表示：“該藥物如能上(shàng)市将改變細菌性結膜炎隻有抗生素治療手段，耐藥性越來(lái)越多的(de)治療格局。爲(wéi / wèi)此在(zài)疫情頻發、管控嚴格、患者發病率較低的(de)困難時(shí)期，我們依然克服各種挑戰，支持申辦方和(hé / huò)研究者快速完成了(le／liǎo)首例受試者入組。我們将繼續高速高質量推進全部受試者入組，爲(wéi / wèi)該藥的(de)早日上(shàng)市做出(chū)貢獻。”

艾威藥業聯合創始人(rén)、董事長兼首席執行官梁波博士表示：“目前FDA沒有批準任何治療病毒性結膜炎的(de)藥物， IVIEW-1201是(shì)一(yī / yì ／yí)款具有廣譜殺滅病毒和(hé / huò)細菌，不(bù)會可能産生耐藥性的(de)非抗生素類創新滴眼劑。未來(lái)如果IVIEW-1201針對病毒性結膜炎和(hé / huò)細菌性結膜炎兩個(gè)适應症臨床開發的(de)成功，将給眼部感染疾病提供一(yī / yì ／yí)個(gè)創新的(de)理想解決方案， 解決諸多眼科國(guó)際大(dà)公司和(hé / huò)中小型生物技術公司多年努力至今仍未解決的(de)臨床空白。”同時(shí)梁博士對項目臨床組長單位山東省眼科醫院和(hé / huò)專家們，春天醫藥同仁表示感謝， 期待2023年将是(shì)嶄新的(de)一(yī / yì ／yí)年，盡快完成病人(rén)入組，高質量完成臨床二期實驗。