2025年1月21日至1月22日，中國(guó)質量認證中心對春天質量管理體系認證範圍内的(de)各中心/部門管理及業務服務執行過程實施審核，認爲(wéi / wèi)春天醫藥質量管理體系符合審核标準的(de)要(yào / yāo)求，體系運行持續有效。春天順利通過質量體系再認證注冊。

此次質量認證是(shì)基于(yú)春天質量部内部審核基礎上(shàng)，對春天12項臨床研究服務、上(shàng)市後研究服務及内控體系進行審核，是(shì)春天持續注重臨床研究質量的(de)結果。

2009年春天率先将ISO 9001 标準與臨床試驗服務相結合，建立“春天醫藥”的(de)質量管理體系，并成爲(wéi / wèi)首批獲得中國(guó)質量認證中心認證的(de) CRO ，爲(wéi / wèi)臨床研究行業質量标準做出(chū)示範。

之(zhī)後，春天建立基于(yú)“風險思維”、“臨床研究全流程”的(de)質量管理體系，不(bù)僅保證臨床研究質量體系的(de)科學與合理，更加确保項目在(zài)科學質量體系下的(de)安全運行。

随着主管部門政策法規不(bù)斷出(chū)台，醫藥研發領域外部變化，春天質量部與時(shí)俱進，擁抱變化，緊跟政策趨勢，貼近客戶需求，在(zài)“質量至上(shàng)、生命至上(shàng)”的(de)思路指導下，形成600餘項質量标準文件，叠代質量文件（含表格）超過100份/年，爲(wéi / wèi)臨床研究高質量交付保駕護航。

我們深知臨床研究具有複雜性的(de)特點，需要(yào / yāo)團隊協作才能交付高質量的(de)臨床研究結果，爲(wéi / wèi)此，從理念、行動層面雙重入手，不(bù)斷強化春天人(rén)“質量就(jiù)是(shì)生命”，使其溶入血液，成爲(wéi / wèi)思想，落實行動。

2025年，我們将繼續攜手申辦方、研究者，用行動履行“質量就(jiù)是(shì)春天的(de)生命”的(de)承諾，秉持“卓越于(yú)臨床研究，緻力于(yú)改進治療”的(de)使命繼續奮戰在(zài)創新藥研發的(de)路上(shàng)。

在(zài)抓質量的(de)道(dào)路上(shàng)，我們不(bù)曾停歇！

春天臨床研究服務-稽查服務：

春天質量部擁有兼具臨床試驗全流程質量管理體系與項目質量管理體系運營思維的(de)稽查團隊，可提供：

○臨床研究中心的(de)現場稽查

○整體臨床試驗項目的(de)系統性稽查

○國(guó)家監管機構現場核查前準備及相關支持

○臨床試驗全流程質量管理體系建設與改進方案等服務

○合作方/合作項目稽查和(hé / huò)質量系統的(de)稽查

如需咨詢臨床研究相關服務，請聯系春天商務或發送郵件至                                     mail@proswell.com.cn

撰寫/排版：MTD

審核：SEC

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