北京首享科技發展有限公司（以(yǐ)下簡稱“春天醫藥”）設有獨立的(de)質量管理部，爲(wéi / wèi)客戶提供臨床試驗稽查服務，保證了(le／liǎo)臨床試驗的(de)實施、試驗數據的(de)記錄和(hé / huò)分析與試驗方案、法律法規的(de)要(yào / yāo)求相符。

春天醫藥質量部可以(yǐ)提供：

•  研究中心現場稽查（包括I-IV期試驗、藥物、醫療器械、生物等效性等）

•  臨床試驗系統性稽查

稽查經驗豐富

•  稽查員具有多年的(de)臨床試驗稽查及質量管理體系經驗

•  稽查人(rén)員背景涵蓋不(bù)同領域，善于(yú)發現不(bù)同層次的(de)問題

•  熟悉國(guó)内外相關法律法規及指導原則

•  春天醫藥提供專業、客觀、符合現場核查标準的(de)藥物臨床試驗稽查報告。

•  近三年，春天醫藥承接50+項目的(de)120+次現場稽查。涉及治療13個(gè)領域，包括腫瘤、早期、眼科、呼吸、麻醉、神經、骨科、婦科、腎病、消化、皮膚、醫療器械等。

擁有完善的(de)質量管理體系

2009年春天醫藥将ISO9001标準與臨床試驗業務相結合，以(yǐ)客戶爲(wéi / wèi)關注焦點，建立“春天醫藥質量管理體系”。2010年2月21日正式通過中國(guó)質量認證中心（CQC）ISO9001:2008（GB/T 19001-2008）管理體系認證。

2017年春天醫藥按照《(GB/T19001-2016/ISO9001:2015,IDT)質量管理體系要(yào / yāo)求》對公司質量管理體系進行全面升級，将基于(yú)風險管控的(de)思維融入公司質量體系管理的(de)各個(gè)環節，并于(yú)2018年1月17日，通過CQC現場審核，獲得《質量管理體系認證證書》，現已持續、穩定運行近12年。