服務與合作
醫學事務
時(shí)間:2022-06-13

       醫學事務部,隸屬于(yú)春天醫藥醫學發展中心。自成立以(yǐ)來(lái),秉承“醫學爲(wéi / wèi)核心”的(de)服務理念,緊跟國(guó)内外臨床治療理念發展和(hé / huò)治療手段前沿,将科室一(yī / yì /yí)線醫療經驗與藥物臨床試驗有機結合,強調醫學設計開發的(de)可執行性,全方位提供科學、嚴謹、高效的(de)醫學服務。

服務内容包括但不(bù)限于(yú):

•  新藥研發策略制定

•  CDE溝通會
•  Pre-IND和(hé / huò)NDA遞交資料撰寫
•  臨床研究方案撰寫
•  臨床研究總結報告撰寫
•  醫學文件撰寫
•  研究者手冊
•  階段性小結
•  盡調報告
•  臨床綜述
•  電子(zǐ)日志卡構建支持
•  醫學監查
•  醫學培訓