醫學事務部,隸屬于(yú)春天醫藥醫學發展中心。自成立以(yǐ)來(lái),秉承“醫學爲(wéi / wèi)核心”的(de)服務理念,緊跟國(guó)内外臨床治療理念發展和(hé / huò)治療手段前沿,将科室一(yī / yì /yí)線醫療經驗與藥物臨床試驗有機結合,強調醫學設計開發的(de)可執行性,全方位提供科學、嚴謹、高效的(de)醫學服務。
服務内容包括但不(bù)限于(yú):
• 新藥研發策略制定
• CDE溝通會
• Pre-IND和(hé / huò)NDA遞交資料撰寫
• 臨床研究方案撰寫
• 臨床研究總結報告撰寫
• 醫學文件撰寫
• 研究者手冊
• 階段性小結
• 盡調報告
• 臨床綜述
• 電子(zǐ)日志卡構建支持
• 醫學監查
• 醫學培訓