“科學與商務結合,改進患者治療”
春天醫藥上(shàng)市後科學研究高級研讨班
主辦單位:北京首享科技發展有限公司
會議時(shí)間:2023年12月22-23日
會議地(dì / de)點:中國(guó) 廣州
“科學商務融合,引領治療創新”
春天醫藥 邀請函
尊敬的(de)業界同仁,
來(lái)草色一(yī / yì /yí)萬裏,芍藥牡丹相間紅。
中國(guó)進入創新藥研發的(de)高速發展時(shí)期,創新發展已經成爲(wéi / wèi)生物醫藥企業的(de)自覺行動。近10年來(lái),我國(guó)批準上(shàng)市新藥的(de)數量占全球的(de)15%,本土企業在(zài)研新藥的(de)管線占全球的(de)33%,居全球第二位。
在(zài)國(guó)家大(dà)力扶持新藥研發的(de)政策背景下,在(zài)廣大(dà)醫藥科學研究者的(de)努力下,以(yǐ)患者臨床獲益爲(wéi / wèi)先的(de)新藥不(bù)斷問世,并迅速進入市場,從而(ér)增加了(le/liǎo)患者獲得創新治療方案的(de)可及性。囿于(yú)注冊臨床研究的(de)局限性,如過高選擇和(hé / huò)相對較小的(de)受試者人(rén)群、臨床試驗周期過短,非臨床實踐的(de)醫療照顧程序等,創新藥物在(zài)上(shàng)市後真實世界的(de)臨床醫療實踐應用中所面對是(shì)更廣泛、更多元化、更長使用周期、更多合并用藥的(de)患者,因此監管機構、醫療政策的(de)決定者、醫療工作者、患者需要(yào / yāo)制藥企業提供從廣泛人(rén)群中,在(zài)真實世界臨床實踐中獲得的(de)産品有效性和(hé / huò)安全性的(de)數據、彌合缺失的(de)臨床治療的(de)證據鏈和(hé / huò)準确的(de)評估産品的(de)獲益和(hé / huò)風險、同時(shí)醫療企業也(yě)需要(yào / yāo)對指征疾病的(de)更好的(de)認識、提高疾病與患者的(de)管理能力、提升以(yǐ)患者爲(wéi / wèi)中心醫學市場活動和(hé / huò)研究的(de)水平。上(shàng)市後研究以(yǐ)及與其相關的(de)活動則是(shì)這(zhè)些需求的(de)解決方案。上(shàng)市後研究還可以(yǐ)協助企業完成監管機構有關藥物主動安全評估/警戒、風險管理的(de)要(yào / yāo)求,建立藥物經濟學的(de)證據以(yǐ)支持醫療保險報銷目錄的(de)準入的(de)談判。
目前,國(guó)内上(shàng)市後研究處于(yú)起步階段。因此,借鑒美國(guó)等發達國(guó)家的(de)成熟經驗可加快我們對于(yú)上(shàng)市後研究制度的(de)發展和(hé / huò)改革,提高我們對于(yú)上(shàng)市後研究的(de)水平和(hé / huò)質量。
趙子(zǐ)賢博士,海外醫藥研發高級管理者、春天醫藥的(de)首席科學官、執行副總裁,根據其多年豐富的(de)全球創新藥上(shàng)市後研究經驗,從全球化的(de)視角,基于(yú)國(guó)内上(shàng)市後研究的(de)現狀,系統的(de)打造了(le/liǎo)“科學研究高級研讨”課程體系,爲(wéi / wèi)國(guó)内大(dà)中型制藥企業解決上(shàng)市後藥品全生命周期管理的(de)難題。 本研讨會将聚焦于(yú)根據企業的(de)科學和(hé / huò)商務需求,确定爲(wéi / wèi)什麽和(hé / huò)如何選擇最适合種類的(de)上(shàng)市後研究來(lái)支持藥物安全、藥物經濟學、臨床終點指标和(hé / huò)比較性有效性研究,同時(shí)讨論在(zài)選擇,設計,執行上(shàng)市後研究中如何平衡上(shàng)市後研究的(de)科學和(hé / huò)商務價值,灌輸高科學水平的(de)上(shàng)市後與其高商務價值是(shì)緊密相關的(de)理念。
春天醫藥是(shì)專注藥物臨床研究全生命周期解決方案的(de)企業。成立于(yú)2004年,以(yǐ)創建中國(guó)CRO的(de)國(guó)際品牌爲(wéi / wèi)願景,以(yǐ)緻力于(yú)“改進治療”爲(wéi / wèi)使命。目前,助力申辦方上(shàng)市新藥十七個(gè),未來(lái)将持續推動創新藥上(shàng)市速度,将具有改進治療方案的(de)藥品帶給更多患者。
期待您莅臨此次上(shàng)市後科學研究高級研讨班,通過深入探讨,促進藥物惠及更廣泛的(de)使用人(rén)群,真正做到(dào)“科學與商務結合,改進患者治療”。
待時(shí)而(ér)動
春天醫藥上(shàng)市後科學研究高級研讨班值得關注
會議亮點
Ø 領域專家擁有全球視野和(hé / huò)大(dà)量實踐經驗,與您一(yī / yì /yí)起探讨拓寬上(shàng)市後研究思路
Ø 獨特研讨體系,系統完善的(de)研讨内容,協助您建立全面系統的(de)上(shàng)市後研究思維
Ø 研讨者間的(de)思想碰撞,專家引領下的(de)案例解析,攜手解決藥品上(shàng)市後科學與商務的(de)困擾
Ø 探讨如何将高水平的(de)科學研究與行之(zhī)有效的(de)醫學事務相結合,主動實施醫生交流教育與患者爲(wéi / wèi)中心的(de)疾病管理相結合和(hé / huò)主動藥物安全評估管理與被動藥物警戒相結合
12月24日 上(shàng)午專場
8:30-8:40
開場緻辭
宋青春醫生
8:40-12:00
趙子(zǐ)賢博士
海外講者
8:40-9:20
一(yī / yì /yí)個(gè)通用的(de)藥物安全、藥物經濟學和(hé / huò)臨床終點指标、比較性有效性研究的(de)工具
9:20-10:00
上(shàng)市後研究-一(yī / yì /yí)些常見方法的(de)考量
10:00-10:40
一(yī / yì /yí)些常見的(de)上(shàng)市後研究方法-患者登記研究
10:40-11:00
茶歇
11:00-12:00
workshop研讨及案例分享
12月24日 下午專場
14:00-15:10
單臂臨床研究設計執行及其在(zài)循證醫學應用中的(de)科學考量
15:10-15:50
workshop研讨及案例分享
15:50-16:10
茶歇
16:10-16:50
利用大(dà)型簡單臨床試驗進行有效性及安全性的(de)對比性研究
16:50-17:30
workshop研讨及案例分享
12月25日 上(shàng)午專場
8:30-9:50
真實世界數據和(hé / huò)真實世界證據在(zài)臨床中的(de)應用
9:50-10:20
workshop研讨及案例分享
10:20-10:40
茶歇
10:40-11:20
上(shàng)市後藥物安全性評估
11:20-11:50
workshop研讨及案例分享
11:50-12:00
總結及會議調研
趙子(zǐ)賢先生先後在(zài)Pharmacia、Amgen、AstraZeneca等多家世界500強制藥企業和(hé / huò)大(dà)、中型生物技術公司中成功創建和(hé / huò)有效領導了(le/liǎo)全球性和(hé / huò)區域性藥物安全部門、藥物安全監測團隊和(hé / huò)藥物流行病學團隊,并有效地(dì / de)管理了(le/liǎo)藥物臨床開發和(hé / huò)市場協作夥伴的(de)藥物安全工作以(yǐ)及藥物安全供應商管理。
Medical PhD, epidemiologist, with 25 years of experience in global innovative drugs development as senior manager, has proven multi-professional work, scientific research and management capabilities, including clinical research and development of innovative drugs, pharmacovigilance and Safety, pharmacoepidemiology, observational studies, post-marketing safety research and monitoring, post-marketing real-world evidence establishment, drug safety risk assessment management and risk minimization strategies and measures, disease management, establishment of enterprise drug safety standards and procedures and Improvement, as well as research on Pharmacoeconomics and clinical endpoint indicators.
Dr.Zhao has successfully established and effectively led the global and regional drug safety departments, drug safety monitoring teams and drug epidemiology teams in many of the world's top 500 pharmaceutical companies and large and medium-sized biotechnology companies such as Pharmacia, Amgen, and AstraZeneca , and effectively managed the drug safety work of drug clinical development and market collaboration partners, as well as drug safety supplier management.
Mr. Zhao has profound knowledge of laws, regulations and guidelines on drug development and pharmacovigilance, and has long and successful communication with FDA,EMA,NMPA,PMDA and other regulatory agencies.
注冊報名
1. 本高研班以(yǐ)特邀爲(wéi / wèi)主,請與春天商務部門聯系獲得邀請;
2. 非邀請參加者:
a. 詳情請見微信公衆号
報名請掃描二維碼,經主辦方審核通過後方可付費
會議地(dì / de)址:
廣州海珠區國(guó)際生物島星島環南路106号廣州生物島高新木蓮莊酒店

參會咨詢:Rock 18731505392
媒體合作:Snow 13716071261