尊敬的(de)業界同仁，

來(lái)草色一(yī / yì ／yí)萬裏，芍藥牡丹相間紅。

中國(guó)進入創新藥研發的(de)高速發展時(shí)期，創新發展已經成爲(wéi / wèi)生物醫藥企業的(de)自覺行動。近10年來(lái)，我國(guó)批準上(shàng)市新藥的(de)數量占全球的(de)15%，本土企業在(zài)研新藥的(de)管線占全球的(de)33%，均居全球第二位。

在(zài)國(guó)家大(dà)力扶持新藥研發的(de)政策背景下，在(zài)廣大(dà)醫藥科學研究者的(de)努力下，以(yǐ)患者臨床獲益爲(wéi / wèi)先的(de)新藥不(bù)斷問世，并迅速進入市場，從而(ér)增加了(le／liǎo)患者獲得創新治療方案的(de)可及性。囿于(yú)注冊臨床研究的(de)局限性，如過高選擇和(hé / huò)相對較小的(de)受試者人(rén)群、臨床試驗周期過短，非臨床實踐的(de)醫療照顧程序、等等，創新藥物在(zài)上(shàng)市後真實世界的(de)臨床醫療實踐應用中所面對是(shì)更廣泛、更多元化、更長使用周期、更多合并用藥的(de)患者，因此監管機構、醫療政策的(de)決定者、醫療工作者、患者需要(yào / yāo)制藥企業提供從廣泛人(rén)群中，在(zài)真實世界臨床實踐中獲得的(de)産品有效性和(hé / huò)安全性的(de)數據、彌合缺失的(de)臨床治療的(de)證據鏈和(hé / huò)準确的(de)評估産品的(de)獲益和(hé / huò)風險、同時(shí)醫療企業也(yě)需要(yào / yāo)對指征疾病的(de)更好的(de)認識、提高疾病與患者的(de)管理能力、提升以(yǐ)患者爲(wéi / wèi)中心醫學市場活動和(hé / huò)研究的(de)水平。上(shàng)市後研究以(yǐ)及與其相關的(de)活動則是(shì)這(zhè)些需求的(de)解決方案。 上(shàng)市後研究還可以(yǐ)協助企業完成監管機構有關藥物主動安全評估/警戒，風險管理的(de)要(yào / yāo)求、建立藥物經濟學的(de)證據以(yǐ)支持醫療保險報銷目錄的(de)準入的(de)談判。

目前，國(guó)内上(shàng)市後研究處于(yú)起步階段。因此，借鑒美國(guó)等發達國(guó)家的(de)成熟經驗可加快我們對于(yú)上(shàng)市後研究制度的(de)發展和(hé / huò)改革，提高我們對于(yú)上(shàng)市後研究的(de)水平和(hé / huò)質量。

春天醫藥是(shì)專注藥物臨床研究全生命周期解決方案的(de)企業。成立于(yú)2004年，以(yǐ)創建中國(guó)CRO的(de)國(guó)際品牌爲(wéi / wèi)願景，以(yǐ)緻力于(yú)“改進治療”爲(wéi / wèi)使命。目前，助力申辦方上(shàng)市新藥十七個(gè)，未來(lái)将持續推動創新藥上(shàng)市速度，将具有改進治療方案的(de)藥品帶給更多患者。

期待您莅臨此次科學研究高級研讨班，通過深入探讨，促進藥物惠及更廣泛的(de)使用人(rén)群，真正做到(dào)“科學與商務結合，改進患者治療”。