數據管理團隊成員具備醫學基礎知識和(hé / huò)臨床試驗專業知識，專業以(yǐ)醫學、藥學、護理爲(wéi / wèi)主，均接受過臨床試驗數據管理相關的(de)專業培訓；團隊成員具備多年CRO數據管理相關工作經驗，項目配合度高，且具備完善的(de)組織架構和(hé / huò)培訓體系；人(rén)員分布北京、南通、鄭州、武漢、南京等地(dì / de)，具有完善的(de)質量管理體系和(hé / huò)标準化操作流程，緻力于(yú)爲(wéi / wèi)國(guó)内外客戶提供高質量和(hé / huò)高标準的(de)數據管理服務。

l數據管理咨詢和(hé / huò)培訓

l方案審核

l數據管理計劃、數據核查計劃制定

l基于(yú)CDASH的(de)CRF設計

l數據庫構建及驗證

l邏輯核查編程和(hé / huò)測試

leCRFs填寫指南制定

lEDC系統操作及錄入培訓

lEDC用戶設置和(hé / huò)權限管理

l數據質疑和(hé / huò)清理

l實驗室數據處理

l數據進展及核查報告制定

l醫學編碼（MedDRA、WHODrug）

l一(yī / yì ／yí)緻性核查（SAE、方案偏離、外部數據等）

l數據庫質量控制

l數據審核報告撰寫

l數據審核會

l數據庫鎖定和(hé / huò)解鎖

l數據管理報告撰寫

l數據保存、歸檔、傳輸及數據管理文件移交