醫學注冊部,隸屬于(yú)春天醫藥醫學發展中心,緻力于(yú)爲(wéi / wèi)客戶提供全面、準确、高效的(de)藥物注冊咨詢服務。部門緊跟國(guó)内注冊法律法規和(hé / huò)指導原則的(de)更新,深刻理解藥物注冊申報的(de)動态趨勢,将藥物自身特色、國(guó)際研發經驗、申辦方需求與國(guó)内政策動态有機結合,多角度多思路提供藥物注冊服務,服務内容包括但不(bù)限于(yú):
• 新藥注冊策略咨詢
• CDE溝通會
• Pre-IND和(hé / huò)NDA資料梳理和(hé / huò)遞交支持
• 臨床試驗申請/補充申請
• 注冊培訓