藥物警戒部(PV),隸屬于(yú)北京春天醫藥醫學發展中心。自2015年成立以(yǐ)來(lái),爲(wéi / wèi)國(guó)内外30餘家企業提供藥物警戒服務,涉及腫瘤、眼科、呼吸科等多個(gè)領域,累積項目經驗50餘個(gè)。部門擁有完善的(de)工作流程,爲(wéi / wèi)藥物警戒工作的(de)開展提供質量與合規性的(de)保障;擁有多名外企資深PV顧問提供詳盡的(de)國(guó)際标準的(de)專業支持;并爲(wéi / wèi)客戶提供高标準低投入的(de)PV數據庫解決方案。藥物警戒服務内容包括但不(bù)限于(yú):
• 提供PV相關的(de)咨詢服務
• 幫助企業建立和(hé / huò)完善藥物警戒體系
• 提供PV培訓
• 臨床試驗中和(hé / huò)上(shàng)市後安全性數據處理、評估及遞交
• 安全性信号監測及風險評估
• 産品安全性相關文獻檢索
• 各類安全性報告的(de)撰寫
• 産品安全熱線管理
• 市場活動中的(de)藥物警戒工作
• PV稽查