《2021年度藥品審評報告》顯示，藥監部門多措并舉、精準發力，全力破解兒童用藥短缺難題。

 一(yī / yì ／yí)是(shì)創新兒童用藥審評管理工作機制。成立兒童用藥專項領導小組和(hé / huò)工作小組，形成任務統一(yī / yì ／yí)部署、力量統籌調配、工作一(yī / yì ／yí)體推進的(de)工作格局。

二是(shì)落實兒童用藥優先審評審批政策。借鑒新冠病毒治療藥物等應急審評審批經驗，在(zài)審評系統中設立“兒童用藥”特殊标識，優化審評資源配置，加快兒童用藥上(shàng)市速度。全年共有24件适用于(yú)兒童的(de)藥品上(shàng)市許可申請通過優先審評審批程序獲批。

三是(shì)完善兒童用藥審評标準體系。截至2021年底，共發布《兒童用藥（化學藥品）藥學開發指導原則（試行）》《注意缺陷多動障礙（ADHD）藥物臨床試驗技術指導原則》等12項兒童用藥專項指導原則，爲(wéi / wèi)研發和(hé / huò)審評提供了(le／liǎo)重要(yào / yāo)技術支撐。

四是(shì)開展已上(shàng)市藥品說(shuō)明書中兒童用藥信息規範化增補工作。着力改善兒科臨床中普遍存在(zài)的(de)超說(shuō)明書使用現狀，設立“中國(guó)兒童說(shuō)明書規範化項目”，篩選出(chū)建議修訂說(shuō)明書的(de)品種名單和(hé / huò)修訂内容，現已公布兩批品種名單。