2023年DIA中國(guó)年會暨展覽會于(yú)6月16日在(zài)蘇州召開，這(zhè)是(shì)在(zài)新冠疫情後首次得以(yǐ)重啓海内外嘉賓、專家學者及參展商親臨現場與中國(guó)藥研同仁齊聚一(yī / yì ／yí)堂，面對面探讨以(yǐ)患者爲(wéi / wèi)中心、以(yǐ)臨床價值爲(wéi / wèi)導向的(de)高質量全球藥物創新研發。

春天醫藥執行副總裁兼首席科學家趙子(zǐ)賢博士

在(zài)北京首享科技發展有限公司首席科學家兼執行副總裁趙子(zǐ)賢博士的(de)倡議和(hé / huò)積極推動下，在(zài)北京信安佳康醫療科技有限公司創始人(rén)和(hé / huò)藥物警戒高級顧問磨筱垚老師卓有成效的(de)組織下，趙子(zǐ)賢博士和(hé / huò)磨筱垚老師一(yī / yì ／yí)同主持了(le／liǎo)DIA中國(guó)年會有關“基于(yú)特殊使用藥品藥房管理平台的(de)上(shàng)市後醫學活動”研讨會。

信安佳康創始人(rén)/藥物警戒高級顧問磨筱垚老師

研讨會上(shàng)有來(lái)自醫藥企業的(de)專家、科研機構專家、監管機構領導以(yǐ)及醫學/藥學領域的(de)教授學者，其中包括國(guó)家兒童醫學中心複旦大(dà)學附屬兒童醫院藥學部主任李智平教授、國(guó)家藥品監督管理局藥品評價中心評價員王丹主任藥師、清華大(dà)學附屬北京清華長庚醫院生物治療中心研究員王聞雅博士、榮昌制藥高級注冊經理王麗女士、德樂司管理咨詢（上(shàng)海）有限公司中國(guó)區負責人(rén)顧文兵先生等等，與會專家學者熱烈而(ér)深入地(dì / de)探讨了(le／liǎo)特殊藥房的(de)管理問題，并就(jiù)特殊藥品的(de)質量控制、安全監測、信息共享等問題進行了(le／liǎo)研讨。

與會專家留影合照

趙子(zǐ)賢博士首先系統介紹了(le／liǎo)美國(guó)特殊使用藥品的(de)現狀、特殊使用藥品藥房的(de)運作和(hé / huò)它們與特殊使用藥品生産廠家的(de)協作關系，并着重介紹了(le／liǎo)如何建立和(hé / huò)實施基于(yú)特殊使用藥品藥房管理平台的(de)上(shàng)市後醫學活動。

特殊使用藥品是(shì)指用來(lái)治療複雜的(de)、慢性的(de)、罕見的(de)和(hé / huò)難以(yǐ)管理的(de)疾病，包括血液衍生品或生物工程蛋白，通常是(shì)高價藥品。使用特殊藥品具有複雜的(de)治療過程，通常需要(yào / yāo)醫護人(rén)員的(de)密切監控及有效的(de)患者教育；同時(shí)，該類産品需要(yào / yāo)嚴格的(de)管理、儲存、轉運的(de)條件要(yào / yāo)求，如冷鏈；它們還可能與生物标記的(de)檢驗以(yǐ)及上(shàng)市後安全性監測相伴。通過建立和(hé / huò)運作特殊使用藥品藥房管理平台，能夠保障難以(yǐ)獲得或供給限制的(de)特殊藥品可及。同時(shí)，鑒于(yú)特殊使用藥物可能造成的(de)嚴重不(bù)良反應甚至導緻死亡等安全性事件，需要(yào / yāo)嚴格的(de)質量控制和(hé / huò)安全管理，在(zài)此特殊使用藥品藥房管理平台上(shàng)有望得到(dào)有效管控。

在(zài)接下來(lái)的(de)演講中，趙子(zǐ)賢博士介紹了(le／liǎo)特殊使用藥品藥房管理平台的(de)功能，包括特殊藥品的(de)供應、患者管理與支持服務，以(yǐ)及通過特殊的(de)物流協助藥物公司或其轉運中心轉運和(hé / huò)發放特殊使用藥物，解決其庫存成本過高的(de)問題、協助患者解決複雜的(de)特殊藥物報銷以(yǐ)及支持患者完成臨床既定的(de)複雜治療等功能。

對于(yú)藥品生産和(hé / huò)經營企業來(lái)說(shuō)，通過與特殊使用藥品藥房管理平台的(de)密切合作，可以(yǐ)建立起一(yī / yì ／yí)個(gè)以(yǐ)患者爲(wéi / wèi)中心的(de)包括患者、治療醫生、特殊訓練藥師等與醫藥企業通力協作的(de)運營模式，将患者的(de)個(gè)性化治療達到(dào)風險最小獲益最大(dà)之(zhī)目的(de)；同時(shí)，企業可以(yǐ)借助該藥房管理平台建立患者登記系統，跟蹤患者的(de)完整診治記錄，包括合并用藥及一(yī / yì ／yí)般情況信息，起到(dào)藥物上(shàng)市後不(bù)良事件的(de)主動收集、評價的(de)功用，對上(shàng)市後藥品在(zài)真實世界中的(de)有效性和(hé / huò)結局進行很好的(de)補充。此外，企業還可以(yǐ)利用藥房管理平台的(de)“計劃和(hé / huò)實施”模塊建立起全面的(de)患者支持系統，如對患者的(de)疾病和(hé / huò)特殊使用藥物的(de)教育、與患者及時(shí)溝通治療的(de)獲益和(hé / huò)風險、向患者解答與藥物相關的(de)問題，以(yǐ)及對于(yú)醫學問題的(de)質詢。在(zài)特殊用藥藥房管理平台的(de)“監測和(hé / huò)評估”模塊上(shàng)建立起患者不(bù)良事件随訪、監測和(hé / huò)評估系統，在(zài)這(zhè)個(gè)系統中，經過特殊訓練的(de)藥師可以(yǐ)爲(wéi / wèi)患者提供教育、在(zài)治療過程中與患者密切接觸，解決治療中的(de)問題，以(yǐ)增加治療的(de)依從性、有條件對患者特殊的(de)醫學事件進行長期随訪，評估藥品的(de)人(rén)群使用特征和(hé / huò)影響因素，獲得患者報告的(de)終點指标和(hé / huò)健康相關的(de)生命質量數據。

在(zài)參與讨論環節中，專家們指出(chū)，特殊藥房的(de)管理是(shì)一(yī / yì ／yí)個(gè)涉及多方面的(de)系統性工作，需要(yào / yāo)各個(gè)環節之(zhī)間的(de)協調與配合。鑒于(yú)特殊藥品的(de)行業特殊性，包括臨床藥師在(zài)内的(de)藥房團隊應該具備足夠的(de)藥學專業知識、臨床用藥知識、具備病人(rén)救治能力，以(yǐ)确保上(shàng)述提及的(de)特殊藥品安全有效使用。

與會專家一(yī / yì ／yí)緻認爲(wéi / wèi)：随着中國(guó)創新藥物，特别是(shì)細胞與基因治療藥物的(de)研發和(hé / huò)上(shàng)市，中國(guó)急需建立有中國(guó)特色的(de)特殊使用藥品藥房。會議回顧和(hé / huò)讨論了(le／liǎo)特殊使用藥品在(zài)中國(guó)使用的(de)現狀和(hé / huò)挑戰，分析了(le／liǎo)國(guó)内監管機構和(hé / huò)法律法規對建立特殊藥房的(de)潛在(zài)影響，并爲(wéi / wèi)如何在(zài)中國(guó)推進這(zhè)項工作積極獻計獻策。

與會專家學者一(yī / yì ／yí)緻認爲(wéi / wèi)：我們要(yào / yāo)密切協作，積極行動起來(lái)，在(zài)中國(guó)建立一(yī / yì ／yí)個(gè)以(yǐ)患者爲(wéi / wèi)中心的(de)、服務于(yú)患者、醫務工作者和(hé / huò)藥物企業的(de)、以(yǐ)細胞和(hé / huò)基因治療爲(wéi / wèi)先入的(de)特殊使用藥物藥店，并以(yǐ)此向其他(tā)特殊使用藥物推廣。

此次學術研讨會的(de)成功舉辦，爲(wéi / wèi)探讨具有中國(guó)特色的(de)、以(yǐ)患者爲(wéi / wèi)中心的(de)特殊使用藥品藥房管理理念的(de)推廣具有重要(yào / yāo)意義。通過與會醫藥界專家們的(de)共同協作，特殊使用藥品藥房管理平台在(zài)我國(guó)一(yī / yì ／yí)定會得到(dào)快速發展，這(zhè)将對上(shàng)市後的(de)藥品可及性、安全用藥、上(shàng)市後藥品的(de)監測與風險管理，尤其是(shì)确保藥品質量、療效、安全性的(de)不(bù)同層面皆有助力，這(zhè)将拓展以(yǐ)患者爲(wéi / wèi)中心的(de)理念在(zài)公共衛生領域的(de)落地(dì / de)開花結果。正如趙子(zǐ)賢博士所言，“在(zài)解決特殊藥房管理問題中，多學科合作、協同推進，方能實現共赢，更好地(dì / de)服務于(yú)大(dà)衆的(de)健康事業。”