7月21日，中國(guó)醫藥創新政策論壇在(zài)北京經開區舉辦。本屆論壇以(yǐ)“風鵬正舉 笃行不(bù)怠”爲(wéi / wèi)題，聚焦醫藥創新發展新趨勢和(hé / huò)新問題，旨在(zài)全力提升源頭創新能力，暢通高質量創新成果從監管、市場準入、落地(dì / de)使用的(de)機制障礙。

本屆論壇特邀業内精英專家學者出(chū)席，圍繞“制度創新”“技術創新”“協同創新”等關鍵發力點進行深入探讨，設置政策引領、臨床研究能力、合規監管制度等專題論壇，以(yǐ)推動政策創新爲(wéi / wèi)導向、變革新階段發展中的(de)重大(dà)難題的(de)解決。

中國(guó)醫藥創新促進會創新研發服務專委會委員合照

繼開幕式之(zhī)後，下午分論壇三以(yǐ)“新技術賦能臨床試驗提質增效”主題邀請衆多專家學者精彩演講。會議由創新研發服務專委會主任委員、上(shàng)海立迪生物技術股份有限公司董事長兼執行總裁聞丹憶主持。

會議上(shàng)，聞丹憶女士強調：新技術的(de)應用可以(yǐ)賦能臨床試驗，應該追求卓越，注重質量而(ér)非數量，爲(wéi / wèi)我國(guó)藥品創新研發提供高質量的(de)服務。

對于(yú)臨床試驗提質增效的(de)關鍵要(yào / yāo)素，中國(guó)醫藥創新促進會藥物臨床試驗專業委員會副主任委員、春天醫藥創始人(rén)及董事長宋青春女士就(jiù)以(yǐ)下幾個(gè)方面參與讨論：

首先，高質量标準的(de)建設是(shì)關鍵。這(zhè)要(yào / yāo)求将基礎研究與臨床需求進行聯通，确保臨床試驗的(de)設計和(hé / huò)實施符合科學規範，并符合監管要(yào / yāo)求。同時(shí)，嚴格依從标準和(hé / huò)質量保障也(yě)至關重要(yào / yāo)。

其次，現代化工具的(de)利用是(shì)提高臨床試驗質量的(de)有效途徑。宋青春醫生提到(dào)引進了(le／liǎo)IDOS工具，在(zài)中國(guó)幫助了(le／liǎo)臨床試驗的(de)開發工作。利用新方法、新工具對傳統CRO來(lái)說(shuō)具有賦能作用，爲(wéi / wèi)行業帶來(lái)啓發。通過更好地(dì / de)利用現代化工具，可以(yǐ)提升試驗的(de)精确度和(hé / huò)可靠性。

第三，多中心臨床研究是(shì)推動醫學進步的(de)重要(yào / yāo)機會。多中心臨床試驗能夠促進疾病認識的(de)深入，提供相互學習的(de)平台，并爲(wéi / wèi)患者尋找到(dào)更好的(de)治療藥物。盡管多中心臨床試驗面臨一(yī / yì ／yí)些挑戰，如醫療資源的(de)分配和(hé / huò)協調等問題，但它有助于(yú)加強醫院之(zhī)間的(de)合作共識，并推動不(bù)同城市、醫院之(zhī)間的(de)學習和(hé / huò)進步。

第四，更多的(de)患者參與臨床試驗是(shì)我們期望的(de)方向之(zhī)一(yī / yì ／yí)。患者參與可以(yǐ)提高試驗的(de)代表性和(hé / huò)可靠性，同時(shí)也(yě)爲(wéi / wèi)患者提供了(le／liǎo)獲得新藥治療的(de)機會。因此，需要(yào / yāo)加強患者的(de)教育和(hé / huò)意識，提高他(tā)們對臨床試驗的(de)理解和(hé / huò)信任。

最後，加強醫院之(zhī)間的(de)協作和(hé / huò)學習也(yě)是(shì)推動臨床試驗發展的(de)重要(yào / yāo)方向。大(dà)城市醫院和(hé / huò)不(bù)同城市之(zhī)間的(de)合作可以(yǐ)促進醫療技術的(de)交流和(hé / huò)借鑒，提高整體醫療水平。此外，在(zài)醫療機構内部建立可靠的(de)數據管理系統也(yě)是(shì)非常必要(yào / yāo)的(de)，以(yǐ)提高試驗的(de)可信度和(hé / huò)可重複性。

總之(zhī)，新技術的(de)應用可以(yǐ)賦能臨床試驗，提高其質量和(hé / huò)效率。通過建設高質量标準、利用現代化工具、推動多中心研究、加強患者參與和(hé / huò)醫院協作，我們可以(yǐ)不(bù)斷提升臨床試驗的(de)質量，爲(wéi / wèi)中國(guó)的(de)醫療創新做出(chū)更大(dà)的(de)貢獻。

副主任委員張丹、郭彤、華玉濤應邀參與讨論，與會專家的(de)真知灼見爲(wéi / wèi)臨床研究高質量推行以(yǐ)及提質增效提供了(le／liǎo)積極思考，相信創新藥研發在(zài)廣大(dà)專家、學者的(de)共同努力下會進一(yī / yì ／yí)步發展，加速新藥問世，造福患者，共同緻力于(yú)改進治療！